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国际药理学联合会发展中国家临床药理学分会成员

中国药理学会常务理事

曾范迪安,华中科技大学同济医学院临床药理学教授

对话

记者:作为国内长期研究尼美舒利的专家,如何看待尼美舒利的安全性?

曾范迪安:因为我一直在研究尼美舒利,所以我从一开始就关注这件事。尼美舒利在市场上经历了20多年的风风雨雨,也有一些争议和讨论,特别是在国外调查发现尼美舒利可引起肝毒性死亡后,国内学术界对尼美舒利给予了更多的关注。尼美舒利的解热、镇痛和抗炎作用值得肯定,中国大陆尚无尼美舒利致肝毒性死亡的典型报道。俄罗斯曾报道尼美舒利可引起肝毒性死亡,但经过大样本流行病学调查,发现肝毒性死亡的发生率很小。

判断一种新药的安全性,需要进行大量的对比研究,并与目前已经广泛使用的同类药物进行比较,才能回归到对药物安全性和药物性质的一般认识。否则,只关注某个毒品危害事件,可能会引起人们对毒品的恐慌,对毒品产生激进的印象。

记者:与布洛芬、对乙酰氨基酚等其他非甾体抗炎药相比,有证据表明尼美舒利的不良反应越来越严重吗?

曾范迪安:我特别强调,根据我们目前掌握的信息,尼美舒利的安全性与其他常用的儿童退烧药如布洛芬和对乙酰氨基酚没有区别。尼美舒利是否能引起肝肾损害是世界上最受关注的问题。事实上,尼美舒利是安全的,因为它在正常剂量下进入肝脏和肾脏的药物较少。

此外,我们还观察到,一些药物上市后,临床使用的吸毒者会比试验中更广泛,而且都是与其他药物联合使用。所以联合用药也是值得人们关注的,为了防止连锁反应。

记者:从尼美舒利的不良反应中我们应该得到什么启示?

曾范迪安:我一直在关注尼美舒利,我能以冷静的态度观察这件事的发展。俗话说“一药三毒”,任何药物都有两重性。如果不合理使用,不良反应不可避免。这件事也启示我们,要更加重视对人们用药的指导。

一般情况下,不良反应的发生大多与过度用药、疗程长、与其他禁忌药物合用有关。我们需要掌握药物的最佳剂量。事实上,儿科药物有时是根据需要给药的,不一定一天给几次。就退热治疗而言,只要用药后达到退热效果,就可以停药。因为小儿发热往往是急性病,美国也主张人们尽量少用退烧药,多喝水,让孩子自行恢复,或者结合物理方法退烧。

但是在我国,为了尽快改善儿童发热的症状,很多家长都是自己购买和使用药物。因此,药物的过度使用或重复使用经常发生,甚至可能出现超出使用范围的药物。所以在宣传用药概念的同时,一定要强调合理用药,结合非药物疗法来解决问题。

记者:你刚才提到了合理用药的问题。那么,如何才能安全地使用退热作用更快的药物尼美舒利呢?

曾范迪安:正是因为70%的医生报告尼美舒利有很强的解热作用,所以在用药过程中要密切关注儿童的用药反应。即使使用目前广泛使用的布洛芬和对乙酰氨基酚来帮助儿童退烧,也要谨慎。我们对尼美舒利进行了研究和评价,尼美舒利可用于儿童退烧,但应开处方。

无论是药物的价值、作用还是风险,都要一视同仁,防范药物使用不当可能带来的风险。掌握服药的时机和剂量,在医生的指导下服药,对于避免药物伤害事件的发生具有重要意义。

声音

“判断尼美舒利‘利大于弊’的最有说服力的依据是2003年发表在《英国医学杂志》上的文章《尼美舒利和其他非甾体抗炎药肝毒性的流行病学研究》。这种大样本量、大范围的研究具有很高的循证医学价值,至少可以证明尼美舒利的疗效和不良反应与同类药物相当。”

——卫生部国家处方自动筛选系统专家、国家食品药品监督管理局药品审评中心专家孙教授在接受媒体采访时介绍说,《英国医学杂志》发表的论文肯定了尼美舒利的解热镇痛作用,并认为其肝毒性与其他同类药物相似。

观点

布洛芬和美林等非甾体抗炎药不应同时使用

非甾体抗炎药(nsaids)是一种无甾体结构的抗炎药。自1898年阿司匹林首次合成以来,100多年来已有100多种非甾体抗炎药上市,包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普生、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等。非甾体抗炎药具有抗炎、抗风湿、镇痛、解热和抗凝作用,临床上广泛用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、各种发热和各种疼痛症状。

为防止用药后不良反应的叠加,不宜同时使用两种药物或两种以上非甾体抗炎药,应特别注意一种以上的药物,化学成分相同的药物出现在不同的商品名下,以避免重复用药。比如对乙酰氨基酚,又称扑热息痛,商品名有百肤宁、泰诺、痹痛等;双氯芬酸,又名双氯芬酸,商品名有英太清、扶他林、戴芬、敖贝等。布洛芬,也称为布洛芬,有美林和前田等商品名。

标题:曾繁典:尼美舒利可用于儿童退热 应凭处方用药

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